Lenalidomide Maintenance Compared With Placebo in Responding Elderly Patients With Diffuse Large B-Cell Lymphoma Treated With First-Line Rituximab Plus Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone.
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Auteurs : Catherine Thieblemont [Israël] ; Hervé Tilly [Israël] ; Maria Gomes Da Silva [Israël] ; Rene-Olivier Casasnovas [Israël] ; Christophe Fruchart [Israël] ; Franck Morschhauser [Israël] ; Corinne Haioun [Israël] ; Julien Lazarovici [Israël] ; Anida Grosicka [Israël] ; Aurore Perrot [Israël] ; Judith Trotman [Israël] ; Catherine Sebban [Israël] ; Dolores Caballero [Israël] ; Richard Greil [Israël] ; Koen Van Eygen [Israël] ; Amos M. Cohen [Israël] ; Hugo Gonzalez [Israël] ; Reda Bouabdallah [Israël] ; Lucie Oberic [Israël] ; Bernadette Corront [Israël] ; Bachra Choufi [Israël] ; Armando Lopez-Guillermo [Israël] ; John Catalano [Israël] ; Achiel Van Hoof [Israël] ; Josette Briere [Israël] ; Jose Cabeçadas [Israël] ; Gilles Salles [Israël] ; Philippe Gaulard [Israël] ; Andre Bosly [Israël] ; Bertrand Coiffier [Israël]Source :
- Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology [ 1527-7755 ] ; 2017.
Descripteurs français
- KwdFr :
- Adulte d'âge moyen, Anticorps monoclonaux d'origine murine (administration et posologie), Chimiothérapie d'induction, Chimiothérapie de maintenance (effets indésirables), Cyclophosphamide (administration et posologie), Doxorubicine (administration et posologie), Femelle, Humains, Lymphome B diffus à grandes cellules (traitement médicamenteux), Mâle, Neutropénie (), Placebo (administration et posologie), Prednisone (administration et posologie), Protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique (administration et posologie), Protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique (usage thérapeutique), Rituximab (administration et posologie), Sujet âgé, Sujet âgé de 80 ans ou plus, Survie sans rechute, Taux de survie, Thalidomide (administration et posologie), Thalidomide (analogues et dérivés), Thalidomide (effets indésirables), Toxidermies (étiologie), Vincristine (administration et posologie), Études de suivi.
- MESH :
- administration et posologie : Anticorps monoclonaux d'origine murine, Cyclophosphamide, Doxorubicine, Placebo, Prednisone, Protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique, Rituximab, Thalidomide, Vincristine.
- analogues et dérivés : Thalidomide.
- effets indésirables : Chimiothérapie de maintenance, Thalidomide.
- traitement médicamenteux : Lymphome B diffus à grandes cellules.
- usage thérapeutique : Protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique.
- étiologie : Toxidermies.
- Adulte d'âge moyen, Chimiothérapie d'induction, Femelle, Humains, Mâle, Neutropénie, Sujet âgé, Sujet âgé de 80 ans ou plus, Survie sans rechute, Taux de survie, Études de suivi.
English descriptors
- KwdEn :
- Aged, Aged, 80 and over, Antibodies, Monoclonal, Murine-Derived (administration & dosage), Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols (administration & dosage), Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols (therapeutic use), Cyclophosphamide (administration & dosage), Disease-Free Survival, Doxorubicin (administration & dosage), Drug Eruptions (etiology), Female, Follow-Up Studies, Humans, Induction Chemotherapy, Lymphoma, Large B-Cell, Diffuse (drug therapy), Maintenance Chemotherapy (adverse effects), Male, Middle Aged, Neutropenia (chemically induced), Placebos (administration & dosage), Prednisone (administration & dosage), Rituximab (administration & dosage), Survival Rate, Thalidomide (administration & dosage), Thalidomide (adverse effects), Thalidomide (analogs & derivatives), Vincristine (administration & dosage).
- MESH :
- chemical , administration & dosage : Antibodies, Monoclonal, Murine-Derived, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Placebos, Prednisone, Rituximab, Thalidomide, Vincristine.
- administration & dosage : Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols.
- adverse effects : Maintenance Chemotherapy, Thalidomide.
- chemical , analogs & derivatives : Thalidomide.
- chemically induced : Neutropenia.
- drug therapy : Lymphoma, Large B-Cell, Diffuse.
- etiology : Drug Eruptions.
- therapeutic use : Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols.
- Aged, Aged, 80 and over, Disease-Free Survival, Female, Follow-Up Studies, Humans, Induction Chemotherapy, Male, Middle Aged, Survival Rate.
Abstract
Purpose The standard treatment of patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) is rituximab in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP). Lenalidomide, an immunomodulatory agent, has shown activity in DLBCL. This randomized phase III trial compared lenalidomide as maintenance therapy with placebo in elderly patients with DLBCL who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) to R-CHOP induction. Methods Patients with previously untreated DLBCL or other aggressive B-cell lymphoma were 60 to 80 years old, had CR or PR after six or eight cycles of R-CHOP, and were randomly assigned to lenalidomide maintenance 25 mg/d or placebo for 21 days of every 28-day cycle for 24 months. The primary end point was progression-free survival (PFS). Results A total of 650 patients were randomly assigned. At the time of the primary analysis (December 2015), with a median follow-up of 39 months from random assignment, median PFS was not reached for lenalidomide maintenance versus 58.9 months for placebo (hazard ratio, 0.708; 95% CI, 0.537 to 0.933; P = .01). The result was consistent among analyzed subgroups (eg, male v female, age-adjusted International Prognostic Index 0 or 1 v 2 or 3, age younger than 70 v ≥ 70 years), response (PR v CR) after R-CHOP, and positron emission tomography status at assignment (negative v positive). With longer median follow-up of 52 months (October 2016), overall survival was similar between arms (hazard ratio, 1.218; 95% CI, 0.861 to 1.721; P = .26). Most common grade 3 or 4 adverse events associated with lenalidomide versus placebo maintenance were neutropenia (56% v 22%) and cutaneous reactions (5% v 1%), respectively. Conclusion Lenalidomide maintenance for 24 months after obtaining a CR or PR to R-CHOP significantly prolonged PFS in elderly patients with DLBCL.
DOI: 10.1200/JCO.2017.72.6984
PubMed: 28426350
Affiliations:
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<affiliation wicri:level="1"><nlm:affiliation>Catherine Thieblemont, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Saint-Louis; Diderot University, Sorbonne Paris-Cité; Catherine Thieblemont and Josette Briere, Descartes University; Josette Briere, Hôpital Necker, Paris; Hervé Tilly, University of Rouen, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U1245, Rouen; Rene-Olivier Casasnovas, Centre Hospitalier Universitaire Dijon; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale UMR1231, Dijon; Christophe Fruchart, Institut d'Hématologie de Basse Normandie, Centre Hospitalier Universitaire, Caen; Franck Morschhauser, Centre Hospitalier Universitaire Régional de Lille, Lille; Corinne Haioun and Philippe Gaulard, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Groupe Hospitalier Mondor; Philippe Gaulard, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U955; Université Paris-Est, Créteil; Julien Lazarovici, Gustave Roussy Cancer Center, Villejuif; Aurore Perrot, University Hospital, Vandoeuvre les Nancy; Catherine Sebban, Centre Leon Berard, University Claude Bernard Lyon 1; Gilles Salles, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard U1052, Lyon; Hugo Gonzalez, Centre Hospitalier René Dubos, Pontoise; Reda Bouabdallah, Institut Paoli Calmettes, Marseille; Lucie Oberic, Institut Universitaire du Cancer-Oncopole de Toulouse, Toulouse; Bernadette Corront, Centre Hospitalier Régional Annecy, Annecy; Bachra Choufi, Centre Hospitalier Dr Duchenne, Boulogne-sur-mer; Gilles Salles and Bertrand Coiffier, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U1052, Hospices Civils de Lyon, Pierre-Benite, France; Maria Gomes da Silva and Jose Cabeçadas, Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, Lisboa, Portugal; Anida Grosicka, Medical University of Silesia, Katowice, Poland; Judith Trotman, Concord Repatriation General Hospital, University of Sydney, Concord; John Catalano, Frankston Hospital and Monash University, Frankston, Australia; Dolores Caballero, Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca; Armando Lopez-Guillermo, Hospital Clinic Barcelona, Barcelona, Spain; Richard Greil, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg Cancer Research Institute; Arbeitsgemeinschaft Medikamentöse Tumortherapie, Salzburg, Austria; Koen van Eygen, Algemeen Ziekenhuis Groeninge Hospital, President Kennedylaan 4, Kortrijk; Achiel Van Hoof, Algemeen Ziekenhuis Sint Jan AV, Brugge; Andre Bosly, UCL Mont Godinne, Yvoir, Belgium; and Amos M. Cohen, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital, Davidoff Cancer Center, Tel-Aviv University, Ramat-Aviv, Israel.</nlm:affiliation>
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<affiliation wicri:level="1"><nlm:affiliation>Catherine Thieblemont, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Saint-Louis; Diderot University, Sorbonne Paris-Cité; Catherine Thieblemont and Josette Briere, Descartes University; Josette Briere, Hôpital Necker, Paris; Hervé Tilly, University of Rouen, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U1245, Rouen; Rene-Olivier Casasnovas, Centre Hospitalier Universitaire Dijon; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale UMR1231, Dijon; Christophe Fruchart, Institut d'Hématologie de Basse Normandie, Centre Hospitalier Universitaire, Caen; Franck Morschhauser, Centre Hospitalier Universitaire Régional de Lille, Lille; Corinne Haioun and Philippe Gaulard, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Groupe Hospitalier Mondor; Philippe Gaulard, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U955; Université Paris-Est, Créteil; Julien Lazarovici, Gustave Roussy Cancer Center, Villejuif; Aurore Perrot, University Hospital, Vandoeuvre les Nancy; Catherine Sebban, Centre Leon Berard, University Claude Bernard Lyon 1; Gilles Salles, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard U1052, Lyon; Hugo Gonzalez, Centre Hospitalier René Dubos, Pontoise; Reda Bouabdallah, Institut Paoli Calmettes, Marseille; Lucie Oberic, Institut Universitaire du Cancer-Oncopole de Toulouse, Toulouse; Bernadette Corront, Centre Hospitalier Régional Annecy, Annecy; Bachra Choufi, Centre Hospitalier Dr Duchenne, Boulogne-sur-mer; Gilles Salles and Bertrand Coiffier, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U1052, Hospices Civils de Lyon, Pierre-Benite, France; Maria Gomes da Silva and Jose Cabeçadas, Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, Lisboa, Portugal; Anida Grosicka, Medical University of Silesia, Katowice, Poland; Judith Trotman, Concord Repatriation General Hospital, University of Sydney, Concord; John Catalano, Frankston Hospital and Monash University, Frankston, Australia; Dolores Caballero, Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca; Armando Lopez-Guillermo, Hospital Clinic Barcelona, Barcelona, Spain; Richard Greil, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg Cancer Research Institute; Arbeitsgemeinschaft Medikamentöse Tumortherapie, Salzburg, Austria; Koen van Eygen, Algemeen Ziekenhuis Groeninge Hospital, President Kennedylaan 4, Kortrijk; Achiel Van Hoof, Algemeen Ziekenhuis Sint Jan AV, Brugge; Andre Bosly, UCL Mont Godinne, Yvoir, Belgium; and Amos M. Cohen, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital, Davidoff Cancer Center, Tel-Aviv University, Ramat-Aviv, Israel.</nlm:affiliation>
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<affiliation wicri:level="1"><nlm:affiliation>Catherine Thieblemont, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Saint-Louis; Diderot University, Sorbonne Paris-Cité; Catherine Thieblemont and Josette Briere, Descartes University; Josette Briere, Hôpital Necker, Paris; Hervé Tilly, University of Rouen, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U1245, Rouen; Rene-Olivier Casasnovas, Centre Hospitalier Universitaire Dijon; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale UMR1231, Dijon; Christophe Fruchart, Institut d'Hématologie de Basse Normandie, Centre Hospitalier Universitaire, Caen; Franck Morschhauser, Centre Hospitalier Universitaire Régional de Lille, Lille; Corinne Haioun and Philippe Gaulard, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Groupe Hospitalier Mondor; Philippe Gaulard, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U955; Université Paris-Est, Créteil; Julien Lazarovici, Gustave Roussy Cancer Center, Villejuif; Aurore Perrot, University Hospital, Vandoeuvre les Nancy; Catherine Sebban, Centre Leon Berard, University Claude Bernard Lyon 1; Gilles Salles, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard U1052, Lyon; Hugo Gonzalez, Centre Hospitalier René Dubos, Pontoise; Reda Bouabdallah, Institut Paoli Calmettes, Marseille; Lucie Oberic, Institut Universitaire du Cancer-Oncopole de Toulouse, Toulouse; Bernadette Corront, Centre Hospitalier Régional Annecy, Annecy; Bachra Choufi, Centre Hospitalier Dr Duchenne, Boulogne-sur-mer; Gilles Salles and Bertrand Coiffier, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U1052, Hospices Civils de Lyon, Pierre-Benite, France; Maria Gomes da Silva and Jose Cabeçadas, Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, Lisboa, Portugal; Anida Grosicka, Medical University of Silesia, Katowice, Poland; Judith Trotman, Concord Repatriation General Hospital, University of Sydney, Concord; John Catalano, Frankston Hospital and Monash University, Frankston, Australia; Dolores Caballero, Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca; Armando Lopez-Guillermo, Hospital Clinic Barcelona, Barcelona, Spain; Richard Greil, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg Cancer Research Institute; Arbeitsgemeinschaft Medikamentöse Tumortherapie, Salzburg, Austria; Koen van Eygen, Algemeen Ziekenhuis Groeninge Hospital, President Kennedylaan 4, Kortrijk; Achiel Van Hoof, Algemeen Ziekenhuis Sint Jan AV, Brugge; Andre Bosly, UCL Mont Godinne, Yvoir, Belgium; and Amos M. Cohen, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital, Davidoff Cancer Center, Tel-Aviv University, Ramat-Aviv, Israel.</nlm:affiliation>
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<affiliation wicri:level="1"><nlm:affiliation>Catherine Thieblemont, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Saint-Louis; Diderot University, Sorbonne Paris-Cité; Catherine Thieblemont and Josette Briere, Descartes University; Josette Briere, Hôpital Necker, Paris; Hervé Tilly, University of Rouen, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U1245, Rouen; Rene-Olivier Casasnovas, Centre Hospitalier Universitaire Dijon; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale UMR1231, Dijon; Christophe Fruchart, Institut d'Hématologie de Basse Normandie, Centre Hospitalier Universitaire, Caen; Franck Morschhauser, Centre Hospitalier Universitaire Régional de Lille, Lille; Corinne Haioun and Philippe Gaulard, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Groupe Hospitalier Mondor; Philippe Gaulard, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U955; Université Paris-Est, Créteil; Julien Lazarovici, Gustave Roussy Cancer Center, Villejuif; Aurore Perrot, University Hospital, Vandoeuvre les Nancy; Catherine Sebban, Centre Leon Berard, University Claude Bernard Lyon 1; Gilles Salles, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard U1052, Lyon; Hugo Gonzalez, Centre Hospitalier René Dubos, Pontoise; Reda Bouabdallah, Institut Paoli Calmettes, Marseille; Lucie Oberic, Institut Universitaire du Cancer-Oncopole de Toulouse, Toulouse; Bernadette Corront, Centre Hospitalier Régional Annecy, Annecy; Bachra Choufi, Centre Hospitalier Dr Duchenne, Boulogne-sur-mer; Gilles Salles and Bertrand Coiffier, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U1052, Hospices Civils de Lyon, Pierre-Benite, France; Maria Gomes da Silva and Jose Cabeçadas, Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, Lisboa, Portugal; Anida Grosicka, Medical University of Silesia, Katowice, Poland; Judith Trotman, Concord Repatriation General Hospital, University of Sydney, Concord; John Catalano, Frankston Hospital and Monash University, Frankston, Australia; Dolores Caballero, Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca; Armando Lopez-Guillermo, Hospital Clinic Barcelona, Barcelona, Spain; Richard Greil, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg Cancer Research Institute; Arbeitsgemeinschaft Medikamentöse Tumortherapie, Salzburg, Austria; Koen van Eygen, Algemeen Ziekenhuis Groeninge Hospital, President Kennedylaan 4, Kortrijk; Achiel Van Hoof, Algemeen Ziekenhuis Sint Jan AV, Brugge; Andre Bosly, UCL Mont Godinne, Yvoir, Belgium; and Amos M. Cohen, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital, Davidoff Cancer Center, Tel-Aviv University, Ramat-Aviv, Israel.</nlm:affiliation>
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<affiliation wicri:level="1"><nlm:affiliation>Catherine Thieblemont, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Saint-Louis; Diderot University, Sorbonne Paris-Cité; Catherine Thieblemont and Josette Briere, Descartes University; Josette Briere, Hôpital Necker, Paris; Hervé Tilly, University of Rouen, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U1245, Rouen; Rene-Olivier Casasnovas, Centre Hospitalier Universitaire Dijon; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale UMR1231, Dijon; Christophe Fruchart, Institut d'Hématologie de Basse Normandie, Centre Hospitalier Universitaire, Caen; Franck Morschhauser, Centre Hospitalier Universitaire Régional de Lille, Lille; Corinne Haioun and Philippe Gaulard, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Groupe Hospitalier Mondor; Philippe Gaulard, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U955; Université Paris-Est, Créteil; Julien Lazarovici, Gustave Roussy Cancer Center, Villejuif; Aurore Perrot, University Hospital, Vandoeuvre les Nancy; Catherine Sebban, Centre Leon Berard, University Claude Bernard Lyon 1; Gilles Salles, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard U1052, Lyon; Hugo Gonzalez, Centre Hospitalier René Dubos, Pontoise; Reda Bouabdallah, Institut Paoli Calmettes, Marseille; Lucie Oberic, Institut Universitaire du Cancer-Oncopole de Toulouse, Toulouse; Bernadette Corront, Centre Hospitalier Régional Annecy, Annecy; Bachra Choufi, Centre Hospitalier Dr Duchenne, Boulogne-sur-mer; Gilles Salles and Bertrand Coiffier, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U1052, Hospices Civils de Lyon, Pierre-Benite, France; Maria Gomes da Silva and Jose Cabeçadas, Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, Lisboa, Portugal; Anida Grosicka, Medical University of Silesia, Katowice, Poland; Judith Trotman, Concord Repatriation General Hospital, University of Sydney, Concord; John Catalano, Frankston Hospital and Monash University, Frankston, Australia; Dolores Caballero, Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca; Armando Lopez-Guillermo, Hospital Clinic Barcelona, Barcelona, Spain; Richard Greil, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg Cancer Research Institute; Arbeitsgemeinschaft Medikamentöse Tumortherapie, Salzburg, Austria; Koen van Eygen, Algemeen Ziekenhuis Groeninge Hospital, President Kennedylaan 4, Kortrijk; Achiel Van Hoof, Algemeen Ziekenhuis Sint Jan AV, Brugge; Andre Bosly, UCL Mont Godinne, Yvoir, Belgium; and Amos M. Cohen, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital, Davidoff Cancer Center, Tel-Aviv University, Ramat-Aviv, Israel.</nlm:affiliation>
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<affiliation wicri:level="1"><nlm:affiliation>Catherine Thieblemont, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Saint-Louis; Diderot University, Sorbonne Paris-Cité; Catherine Thieblemont and Josette Briere, Descartes University; Josette Briere, Hôpital Necker, Paris; Hervé Tilly, University of Rouen, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U1245, Rouen; Rene-Olivier Casasnovas, Centre Hospitalier Universitaire Dijon; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale UMR1231, Dijon; Christophe Fruchart, Institut d'Hématologie de Basse Normandie, Centre Hospitalier Universitaire, Caen; Franck Morschhauser, Centre Hospitalier Universitaire Régional de Lille, Lille; Corinne Haioun and Philippe Gaulard, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Groupe Hospitalier Mondor; Philippe Gaulard, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U955; Université Paris-Est, Créteil; Julien Lazarovici, Gustave Roussy Cancer Center, Villejuif; Aurore Perrot, University Hospital, Vandoeuvre les Nancy; Catherine Sebban, Centre Leon Berard, University Claude Bernard Lyon 1; Gilles Salles, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard U1052, Lyon; Hugo Gonzalez, Centre Hospitalier René Dubos, Pontoise; Reda Bouabdallah, Institut Paoli Calmettes, Marseille; Lucie Oberic, Institut Universitaire du Cancer-Oncopole de Toulouse, Toulouse; Bernadette Corront, Centre Hospitalier Régional Annecy, Annecy; Bachra Choufi, Centre Hospitalier Dr Duchenne, Boulogne-sur-mer; Gilles Salles and Bertrand Coiffier, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U1052, Hospices Civils de Lyon, Pierre-Benite, France; Maria Gomes da Silva and Jose Cabeçadas, Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, Lisboa, Portugal; Anida Grosicka, Medical University of Silesia, Katowice, Poland; Judith Trotman, Concord Repatriation General Hospital, University of Sydney, Concord; John Catalano, Frankston Hospital and Monash University, Frankston, Australia; Dolores Caballero, Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca; Armando Lopez-Guillermo, Hospital Clinic Barcelona, Barcelona, Spain; Richard Greil, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg Cancer Research Institute; Arbeitsgemeinschaft Medikamentöse Tumortherapie, Salzburg, Austria; Koen van Eygen, Algemeen Ziekenhuis Groeninge Hospital, President Kennedylaan 4, Kortrijk; Achiel Van Hoof, Algemeen Ziekenhuis Sint Jan AV, Brugge; Andre Bosly, UCL Mont Godinne, Yvoir, Belgium; and Amos M. Cohen, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital, Davidoff Cancer Center, Tel-Aviv University, Ramat-Aviv, Israel.</nlm:affiliation>
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<affiliation wicri:level="1"><nlm:affiliation>Catherine Thieblemont, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Saint-Louis; Diderot University, Sorbonne Paris-Cité; Catherine Thieblemont and Josette Briere, Descartes University; Josette Briere, Hôpital Necker, Paris; Hervé Tilly, University of Rouen, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U1245, Rouen; Rene-Olivier Casasnovas, Centre Hospitalier Universitaire Dijon; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale UMR1231, Dijon; Christophe Fruchart, Institut d'Hématologie de Basse Normandie, Centre Hospitalier Universitaire, Caen; Franck Morschhauser, Centre Hospitalier Universitaire Régional de Lille, Lille; Corinne Haioun and Philippe Gaulard, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Groupe Hospitalier Mondor; Philippe Gaulard, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U955; Université Paris-Est, Créteil; Julien Lazarovici, Gustave Roussy Cancer Center, Villejuif; Aurore Perrot, University Hospital, Vandoeuvre les Nancy; Catherine Sebban, Centre Leon Berard, University Claude Bernard Lyon 1; Gilles Salles, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard U1052, Lyon; Hugo Gonzalez, Centre Hospitalier René Dubos, Pontoise; Reda Bouabdallah, Institut Paoli Calmettes, Marseille; Lucie Oberic, Institut Universitaire du Cancer-Oncopole de Toulouse, Toulouse; Bernadette Corront, Centre Hospitalier Régional Annecy, Annecy; Bachra Choufi, Centre Hospitalier Dr Duchenne, Boulogne-sur-mer; Gilles Salles and Bertrand Coiffier, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U1052, Hospices Civils de Lyon, Pierre-Benite, France; Maria Gomes da Silva and Jose Cabeçadas, Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, Lisboa, Portugal; Anida Grosicka, Medical University of Silesia, Katowice, Poland; Judith Trotman, Concord Repatriation General Hospital, University of Sydney, Concord; John Catalano, Frankston Hospital and Monash University, Frankston, Australia; Dolores Caballero, Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca; Armando Lopez-Guillermo, Hospital Clinic Barcelona, Barcelona, Spain; Richard Greil, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg Cancer Research Institute; Arbeitsgemeinschaft Medikamentöse Tumortherapie, Salzburg, Austria; Koen van Eygen, Algemeen Ziekenhuis Groeninge Hospital, President Kennedylaan 4, Kortrijk; Achiel Van Hoof, Algemeen Ziekenhuis Sint Jan AV, Brugge; Andre Bosly, UCL Mont Godinne, Yvoir, Belgium; and Amos M. Cohen, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital, Davidoff Cancer Center, Tel-Aviv University, Ramat-Aviv, Israel.</nlm:affiliation>
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<affiliation wicri:level="1"><nlm:affiliation>Catherine Thieblemont, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Hôpital Saint-Louis; Diderot University, Sorbonne Paris-Cité; Catherine Thieblemont and Josette Briere, Descartes University; Josette Briere, Hôpital Necker, Paris; Hervé Tilly, University of Rouen, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U1245, Rouen; Rene-Olivier Casasnovas, Centre Hospitalier Universitaire Dijon; Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale UMR1231, Dijon; Christophe Fruchart, Institut d'Hématologie de Basse Normandie, Centre Hospitalier Universitaire, Caen; Franck Morschhauser, Centre Hospitalier Universitaire Régional de Lille, Lille; Corinne Haioun and Philippe Gaulard, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Groupe Hospitalier Mondor; Philippe Gaulard, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U955; Université Paris-Est, Créteil; Julien Lazarovici, Gustave Roussy Cancer Center, Villejuif; Aurore Perrot, University Hospital, Vandoeuvre les Nancy; Catherine Sebban, Centre Leon Berard, University Claude Bernard Lyon 1; Gilles Salles, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard U1052, Lyon; Hugo Gonzalez, Centre Hospitalier René Dubos, Pontoise; Reda Bouabdallah, Institut Paoli Calmettes, Marseille; Lucie Oberic, Institut Universitaire du Cancer-Oncopole de Toulouse, Toulouse; Bernadette Corront, Centre Hospitalier Régional Annecy, Annecy; Bachra Choufi, Centre Hospitalier Dr Duchenne, Boulogne-sur-mer; Gilles Salles and Bertrand Coiffier, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale U1052, Hospices Civils de Lyon, Pierre-Benite, France; Maria Gomes da Silva and Jose Cabeçadas, Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, Lisboa, Portugal; Anida Grosicka, Medical University of Silesia, Katowice, Poland; Judith Trotman, Concord Repatriation General Hospital, University of Sydney, Concord; John Catalano, Frankston Hospital and Monash University, Frankston, Australia; Dolores Caballero, Hospital Universitario de Salamanca, Salamanca; Armando Lopez-Guillermo, Hospital Clinic Barcelona, Barcelona, Spain; Richard Greil, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg Cancer Research Institute; Arbeitsgemeinschaft Medikamentöse Tumortherapie, Salzburg, Austria; Koen van Eygen, Algemeen Ziekenhuis Groeninge Hospital, President Kennedylaan 4, Kortrijk; Achiel Van Hoof, Algemeen Ziekenhuis Sint Jan AV, Brugge; Andre Bosly, UCL Mont Godinne, Yvoir, Belgium; and Amos M. Cohen, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital, Davidoff Cancer Center, Tel-Aviv University, Ramat-Aviv, Israel.</nlm:affiliation>
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<series><title level="j">Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology</title>
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<front><div type="abstract" xml:lang="en">Purpose The standard treatment of patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) is rituximab in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP). Lenalidomide, an immunomodulatory agent, has shown activity in DLBCL. This randomized phase III trial compared lenalidomide as maintenance therapy with placebo in elderly patients with DLBCL who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) to R-CHOP induction. Methods Patients with previously untreated DLBCL or other aggressive B-cell lymphoma were 60 to 80 years old, had CR or PR after six or eight cycles of R-CHOP, and were randomly assigned to lenalidomide maintenance 25 mg/d or placebo for 21 days of every 28-day cycle for 24 months. The primary end point was progression-free survival (PFS). Results A total of 650 patients were randomly assigned. At the time of the primary analysis (December 2015), with a median follow-up of 39 months from random assignment, median PFS was not reached for lenalidomide maintenance versus 58.9 months for placebo (hazard ratio, 0.708; 95% CI, 0.537 to 0.933; P = .01). The result was consistent among analyzed subgroups (eg, male v female, age-adjusted International Prognostic Index 0 or 1 v 2 or 3, age younger than 70 v ≥ 70 years), response (PR v CR) after R-CHOP, and positron emission tomography status at assignment (negative v positive). With longer median follow-up of 52 months (October 2016), overall survival was similar between arms (hazard ratio, 1.218; 95% CI, 0.861 to 1.721; P = .26). Most common grade 3 or 4 adverse events associated with lenalidomide versus placebo maintenance were neutropenia (56% v 22%) and cutaneous reactions (5% v 1%), respectively. Conclusion Lenalidomide maintenance for 24 months after obtaining a CR or PR to R-CHOP significantly prolonged PFS in elderly patients with DLBCL.</div>
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